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执业中药师可以经营疫苗吗

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浙江英特疫苗医药有限公司是2022-11-28在浙江省杭州市江干区注册成立的其他有限责任公司,注册地址位于杭州市江干区五福天星龙大厦B楼1101、1110、1111、1112室。

浙江英特疫苗医药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91330104782361694L,企业法人姜晓丽,目前企业处于开业状态。

浙江英特疫苗医药有限公司的经营范围是:批发:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、疫苗(上述经营范围应在许可证批准的有效期内经营) 服务:生物医药及冷链技术的咨询与服务、技术转让。其他无需报经审批的一切合法项目。*****。在浙江省,相近经营范围的公司总注册资本为2676006万元,主要资本集中在 1000-5000万 和 100-1000万 规模的企业中,共16家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。

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相信现在很多朋友都已经注了新冠疫苗,但还有不少老年人或者禁忌群体不能注新冠疫苗,那么新冠疫苗是要强制接种吗?现在必须接种新冠疫苗吗?拒绝打新冠疫苗违法吗?下面就跟小编来详细了解一下吧!
现在必须接种新冠疫苗吗
2022年,《疫苗法》第6条第2款规定,“居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。免费向居民提供免疫规划疫苗”。
同样,2022年《基本医疗卫生与健康促进法》第21条也规定,“居民有依法接种免疫规划疫苗的权利和义务”。
有义务接种的是免疫规划疫苗。根据《疫苗法》的规定,所谓免疫规划疫苗,有时也称作一类疫苗,“是指居民应当按照的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗”。
目前,新冠疫苗不属于免疫规划疫苗,而只是二类疫苗。故而,居民没有接种新冠疫苗的法律义务。
接种新冠疫苗不是法定义务,就意味着国家不得强制接种。
也正是因如此,国家在接种新冠疫苗问题上,遵循着“知情同意自愿”的基本原则。
拒绝打新冠疫苗违法吗
国家卫生健康委员会也反复多次强调,接种新冠疫苗是自愿的,不得强制。
这种强制并不仅仅意味着直接强制接种——限制住人身自由,摁倒在地、撸起袖子,强行注疫苗。
为了推进疫苗的接种,地方上的一种做法是不准未接种者进入公共场所等。例如,最近安徽省等多地启动“二码”联查,进入公共场所需同时出示健康码和疫苗接种记录。据称,在执行中,未接种者要登记姓名、电话、居住地址等信息后方可进入(但中并没有写明)。
也就是说,该要求并未完全未接种者进入公共场所,而是主要是增加程序上的复杂和麻烦。但是,在现实执行中,因为有事后追责的存在,很难没有层层加码、拒绝进入的问题。进出公共场所是现代人的生存所需,限制进入公共场所对人的生活和工作无疑是有重大的影响。
还一种做法是将不接种疫苗纳入失信名单。例如,湖北省、重庆市多地规定,对无故不接种新冠疫苗人员,纳入个人诚信记录。纳入诚信记录,就意味着今后在贷款、购房、出行、消费,甚至子女上学、就业等方面将受到不利对待。但是,一方面,诚信记录应当依法而行,不得随意增加诚信事项。另一方面,是否接种新冠疫苗与诚实信用之间并无关联,如此规定执行属于不当联结,应为禁止之列。在被征询接种疫苗意愿时选择“其他”选项,与接种疫苗的“自愿”原则是相对应的,并无失信问题。
未接种疫苗感染新冠病毒,可以追究其法律责任吗
安徽、江西等地的规定,对因未接种新冠疫苗(有禁忌症除外)而引发新冠病毒感染事件的,依法依规严肃追责。也就是说,不仅对有关领导问责,还要追究个人的责任。
但既然接种新冠疫苗不是居民的法定义务,那么,居民就不应当因不接种疫苗而遭受任何不利。感染了新型冠状病毒肺炎,其本人就已经是不幸的受害者。
目前,国家按照《传染病防治法》的规定,将新型冠状病毒肺炎列为乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。国家可以对疑似或确诊病人采取隔离治疗等措施。只有明知自己已经被确定为疑似或确诊病人,拒绝隔离治疗、或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗(当然,目前这种情形在现实中不容易发生),才会有追究其法律责任的问题(可参见《最高人民 最高人民 部 关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》)。
未接种疫苗感染新冠病毒,并非法定的法律责任的事由。
另外,给新冠感染者免费治疗,只是占用了部分公共资源,但却是保障公共卫生的需要,这并非违法事由。
新冠感染与接种疫苗、传染新冠之间只有概率的联系,而没有必然的因果关系。
儿童及青少年需要接种新冠疫苗吗
好几种疫苗已经在12岁以上人群中完成了测试,包括Moderna和辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗以及科兴和国药的两款中国疫苗。、以色列、中国在内的多个国家正在向这个年龄组分发疫苗。其他疫苗预计也会很快报告对12岁以上人群的测试结果,包括印度产的Zydus Cadila疫苗和Covaxin灭活疫苗。
目前看来,这些疫苗对青少年似乎是安全的,一些疫苗企业已经开始对最小6个月大的婴儿开展临床试验。可能会在今年晚些时候向12岁以下的儿童提供疫苗,埃默里大学儿科专家Andrea Shane说。
就在以色列和开始给青少年接种后,辉瑞疫苗与心脏炎症(心肌炎和心包炎)的潜在关联也受到了关注。不过,研究人员现在还不能确定是辉瑞疫苗导致了心脏炎症。大部分出现症状的接种者现已康复,数据还显示,出现这些症状的风险“非常低”,马耳他大学的儿科专家David Pace说,12-17岁男性青少年每百万剂第二针中约有67例;同年龄段女性青少年在每百万剂第二针中约有9例。
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【导读】2022年新冠疫情对我国国民经济和生活都有很大的影响,近期,新冠疫苗深受大家的关注,新疆药品局发布了关于新冠疫苗的8个好!小编为各位执业药师整理如下,一起来看看吧!

NO、01

据世卫组织数据显示,全球已有182个新冠候选疫苗,其中有36个已经进入临床试验,还有146个正处于临床前研究。

当前,我国新冠疫苗研发数量、研发进度位居世界前列。截至9月9日,已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段。

NO、02

在进入临床阶段的疫苗中,我国有11个,占到全球的31%;进入到临床三期的疫苗,我国有4个,占全球三期临床试验总数的44%。

Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。据悉,已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。

NO、03

我国有多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性。

多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性和有效性。

NO、04

国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。

有望率先冲过大规模接种“终点线”的4款新冠病毒疫苗,分别是:

中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗。目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,已经覆盖4万多人,另外在35万人中开展紧急使用,疫苗安全性、有效性均良好,希望疫苗能够在年底前上市。

北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。

军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。

NO、05

国药中生建设了两个新冠灭活疫苗生产车间,实际产能预计可达3亿剂。目前,国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能,力争年产6亿至8亿剂。

NO、06

通过对不同来源的毒株进行交叉中和试验,接种新冠病毒灭活疫苗的受试者,其血清可与国际国内多株流行病毒株产生交叉中和保护。表明该疫苗对全球多地的新冠病毒感染可起到保护作用。

NO、07

陈薇院士在论坛上介绍,当前新冠病毒突变点位是D614G,位于B细胞抗原区,根据同源建模该突变对该区域结构影响很小,另外,D614G与受体结合区域(RBD)的距离相对较远,对抗原性影响有限。

她得出结论,这个突变对疫苗的影响很小,微乎其微。

NO、08

根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。

根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。

以上就是小编为大家整理的“关于执业药师最新信息:新冠疫苗八大利好!”,如果您觉得这篇文章还不错,可以分享给身边有需要的朋友参考,预祝大家都能顺利通过执业药师考试!

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摘要 目前我国有三大类共6款新冠疫苗,分别有:灭活疫苗,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、深圳康泰生物制品公司研发生产,是我国接种人数最多的一种疫苗,需要接种两针; 重组蛋白疫苗(CHO),由安徽智飞龙科马生物制药公司生产,需要接种3针; 腺病毒载体新冠疫苗,由天津康希诺生物公司生产,只需要接种1针。 虽然三类疫苗需要接种的针剂有所不同,但免疫效果都一样很好,对于我们来说,接种的时候任意接种一种都是可以的。 咨询记录 · 回答于2022-01-02 康希诺生物加强针天津现在还打吗 您好,您的问题我已经收到,正为您整理相关答案,请稍等 在吗医生 天津滨海新区哪里还能打加强针 十二月四号 一月四号 可以 那个医院知道吗, 目前我国有三大类共6款新冠疫苗,分别有:灭活疫苗,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、深圳康泰生物制品公司研发生产,是我国接种人数最多的一种疫苗,需要接种两针; 重组蛋白疫苗(CHO),由安徽智飞龙科马生物制药公司生产,需要接种3针; 腺病毒载体新冠疫苗,由天津康希诺生物公司生产,只需要接种1针。 虽然三类疫苗需要接种的针剂有所不同,但免疫效果都一样很好,对于我们来说,接种的时候任意接种一种都是可以的。 康许诺生物 有的 三种都
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执业药师担任质管员,还需考“GSP质量员”上岗证吗? 答:执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位,不需考上岗证。

1、《药品经营质量规范》的依据是什么?
答:制定《规范》的依据是《中华人药品法》、《中华人药品法实施条件》。
2、《药品经营质量规范》的适用范围是什么?
答:《规范》中第三条已明确,除药品经营企业外,药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应符合《规范》要求。
3、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理?
答:如发现企业存在虚假行为,可直接判定该企业不符合本规范的要求。
4、质量体系内审应多久进行一次?
答:企业质量体系的内审一般分为定期内审(建议每年度进行一次)和有因内审(即关键要素发生重大变化,包括:重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况)。企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
5、企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任?
答:不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人,但质量负责人必须单独设置,不得兼职其他岗位,保证相互和制约。
6、质量负责人能否兼任质量部门负责人?
答:批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量部门负责人。
7、企业的质量部门是否必须设置质量部门负责人、质管员、验收员这三个岗位?
答:是的。但小型企业的质量部门负责人可兼任质管员。
8、委托药品现代物流企业存储药品的企业,质量部门是否还需设验收员的岗位?
答:如企业在经营过程中有发生直调行为的,必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
9、具有特殊药品经营范围的企业,是否需设置两名验收员?
答:特殊药品要求双人验收,故须设一名验收员,一名验收复核员。
10、在新规范中对质量员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业?
答:“相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或者医学、生物、化学”等专业。验收员、养护员、采购员的专业要求同上。
11、新规范要求直接收购地产中药材的,验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。执业中药师是否属于中药学相关中级职称?
答:执业中药师不属于中药学中级职称。
12、企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员应在职在岗,不得兼职其他业务工作。其他业务工作具体是指哪些?
答:其他业务工作指采购、、储存、运输、信息、财务等,不属于企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员岗位职责的工作。
13、有中药饮片经营范围的药品批发企业是不是一定要配备一名中药学的执业药师呢?
答:经营中药饮片及中药材(收购)的批发企业没有要求一定要配备一名执业中药师。
14、请问中药士是否是属于药学初级专业技术职称,能不能做药品验收员?
答:中药士不属于初级职称。
15、执业药师担任质管员、还需要考“GSP质量员”上岗证吗?
答:执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位,不需考上岗证。
16、企业与外省药品经营企业发生业务时,对方的购销员未能提供上岗证明。
答:购销人员的上岗证明按企业所在省份的具体要求执行。
17、原来已取得上岗证的四大员,如调整至其他岗位,是否需要重新考上岗证?
答:具体看上岗证类型及现任岗位的要求。如具有质管员上岗证的可担任验收、养护、仓储等岗位,不需重新考上岗证。验收员上岗证可用作养护、仓储岗位;养护员上岗证可用作仓储岗位。
18、验收员可否作为收货、放货人员?若仓管员收货,告知验收员验收,验收员验收完又仓管员放货,实际操作感觉有点繁琐,能否收货,验收,放货均由验收员完成,这样算是兼其它业务吗?
答:验收员属于质量部门人员,收货员属于仓储部人员,条款已明确验收员不得兼职其他业务工作。
19、2022年《广东省批发企业检查条款》(试行)里有一项“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织,并在业务上应接受质量机构的指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点,请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了?还需不需要小型企业设置验收员、养护员;大中型企业设置验收、养护组了?
答:按照新版检查项目01301项(批发)规定,企业应根据本公司经营情况设置相应的组织机构或岗位、与本企业的经营情况、规模相适应。并没有要求大中型企业一定要设置验收、养护组。
20、关于组织机构图,请问可否在业务部下设采购组和组;在储运部下设运输组?
答:可以。
21、具有疫苗经营范围的,要求有两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的质量和验收工作,请问这两名人员是否可以由质量人员兼任?
答:不可以;但这两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的验收和养护工作,也可以负责企业经营的其他品种验收和养护工作。
22、如何理解“岗位培训”和“继续培训”?
答:岗前培训是指上岗前必须接受培训,符合岗位要求后方可上岗履行职责。继续培训是指在岗位任职期间应当定期接受的培训,符合岗位要求的,方可继续从事岗位工作。
23、健康档案包括哪些内容?
答:企业应建立健康检查档案,包括检查时间、地点、应检人员,检查结果,不合格人员的处理情况,原始体检表等内容。
24、“患有传染病或者其他可能污染药品的疾病”是指哪些疾病?
答:疾病包括痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等。

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