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医疗器械不能考执业药师吗

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付费内容限时免费查看回答您好,我是百度咨询的合作律师,已经收到您的问题了,目前咨询的人比较多哈~请稍等2分钟的哦,亲亲,正在帮您解决问题。开办医疗器械生产企业应当符合下列条件:(一)具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境;(二)其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应;(三)具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员;(四)具有与本企业生产的医疗器械产品相一致的质量检验的机构或者可以进行质量检验的人员及检验设备。 开办第一类医疗器械生产企业,应当在省、自治区、直辖市人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业,则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准,并领取《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》,工商行政部门不得颁发营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期为5年,有效期届满应当重新发证。取得医疗器械产品生产注册证书后的医疗器械生产企业,方可生产医疗器械。需要注意的是,国家对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。(三)拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。亲亲,您看一下。对于我提供的答案您还满意吗?如果有其他想问的话,您可以说一下,我这边也会尽力为您提供解答的哦!您这边还有其他需要我帮助的吗?有的话都可以说的哦,我很乐于帮您解决任何问题哦,亲亲~提问想注册一个医疗器械公司,具体要怎么弄回答在开办第一类医疗器械经营企业之前,应当在省、自治区、直辖区人民药品部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业,则应当经省、自治区、直辖市人民药品部门批准,并领取《医疗器械经营企业许可证》。没有《医疗器械经营企业许可证》,工商行政部门不得颁发营业执照。这与开办医疗器械生产企业所要具备的条件相同。《医疗器械经营企业许可证》的有效期也是5年,有效期届满应当重新发证。当然医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并且要验明产品合格证明。 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。提问人员,场地,证件方面等的具体要求回答7、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的类别、类代号名称确定。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;提问注册二类 三类医疗器械经营公司,要如何着手准备,比如场地要求多少m²?人员至少几个,都要具备啥资格的?需要准备啥证件?注册资本有啥要求,具体准备啥资料去哪里申请?回答注册二类类医疗器械公司的注册要求是:1、具有与经营范围和经营规模相适应的人员;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量制度、规定或质量体系文件。8、其它相关材料。4、其他相关法律法规要求。4、准予颁发三类医疗器械许可证。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品部门实行许可,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品部门实行备案;弘扬社会正义,彰显法律价值,维护个人尊严,很高兴能为您服务,有问题再来平台咨询哦~祝您一切顺利!生活愉快!更多25条
火星的星星
如果这个厂是属于正规的医疗器械生产厂家也算是相关执业,不过考执业药师要的是你的毕业证所属专业,而不是现在的工作,至于工作履历到时候自己填写就可以了,找一家药房盖章证明就可以了。医药相关专业中专毕业需要满6年才能参加国家执业药师考试。
Mr。。伍

药监局职能简单说就是三块:

1、主管药品和医疗器械。包括生产厂家,流通企业,使用单位(医院)全方位的;

2、综合食品,做为部门,起到卫生工商质监间的协调作用,没有实际的执法权;

3、保健食品的审批。

中草药收购站将自己收来的新鲜药材进行切片烘干,性质属于药品生产厂家,归药监局管。

扩展资料:

国家药品局主要职责

1、负责药品(含中药、药,下同)、医疗器械和化妆品安全。拟订政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的与服务政策。

2、负责药品、医疗器械和化妆品标准。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类制度,并实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

3、负责药品、医疗器械和化妆品注册。制定注册制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

4、负责药品、医疗器械和化妆品质量。制定研制质量规范并实施。制定生产质量规范并依职责实施。制定经营、使用质量规范并指导实施。

5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急工作。

6、负责执业药师资格准入。制定执业药师资格准入制度,指导执业药师注册工作。

7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

8、负责药品、医疗器械和化妆品领域对外交流与合作,参与相关国际规则和标准的制定。

9、负责指导省、自治区、直辖市药品部门工作。

10、完成党、交办的其他任务。

参考资料:百度百科-中华人国家药品局

niuzhirong
是食品药品局主管,但和根据各自的法律法规也可以和指导药店日常经营。
零售药店在取得药品零售许可后向工商部门申请办理营业执照,然后持营业执照办理税务登记证。药品质量由药监局,工商部门对经营行为(比如欺诈消费者等)和冒用注册商标等行为的。药品广告由工商和药监部门分别负责广告行为和内容的。门对药品好像没有什么职能。其实,在我国因为部门职能交叉,一个经营者可能会有多个部门按照法律法规赋予的职责和职能分工对其进行,都是很正常的。
拓展资料:
药监局职责:
(一)负责药品(含中药、药,下同)、医疗器械和化妆品安全。拟订政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类制度,并实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册。制定注册制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量。制定研制质量规范并实施。制定生产质量规范并依职责实施。制定经营、使用质量规范并指导实施。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急工作。
(六)负责执业药师资格准入。制定执业药师资格准入制度,指导执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品领域对外交流与合作,参与相关国际规则和标准的制定。
(九)负责指导省、自治区、直辖市药品部门工作。
(十)完成党、交办的其他任务。

zhang太太
国家药品局。
医药公司的上级主管部门是医药局。药监局的职能有:1、药品、医疗器械和化妆品的安全;2、药品、医疗器械和化妆品的标准;3、药品、医疗器械和化妆品的注册;4、药品、医疗器械和化妆品的质量;5、药品、医疗器械和化妆品上市后的风险;6、负责执业药师资格准入;7、组织并指导药品、医疗器械和化妆品检查;8、负责药品、医疗器械和化妆品领域的对外交流与合作;9、指导省、自治区、直辖市药品部门工作。

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