执业药师规定打新冠疫苗吗
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1、吃药能打新冠疫苗吗
一般在服用药物期间不建议注新冠疫苗,哪怕仅仅是普通的感冒,都会导致人体免疫能力下降,此时如若接种新冠疫苗就会影响到免疫的效果。同时还会加重机体的不良反应,另外在服用药物时,可能也会和疫苗中的某一些成分出现相互的反应,导致免疫效果逐渐降低,所以在服用药物期间建议不要接种新冠疫苗,如果治疗接种也必须要如实告知医生。
2、注新冠疫苗感冒是否可服用药物
在注新冠疫苗时,如若感冒可以服用药物,新型冠状病毒只能够提高抵抗病毒的能力,并无法预防其他感冒,所以很有可能在注之后会感冒,在感冒之后可以考虑服用药物,目前主要是改善感冒症状的药物,还有清热解毒的药物,会有效促进症状的恢复,注意日常的饮食,尽量以清淡为主,另外还需要多注意喝水,多注意休息,能够促进恢复。
【导读】2022年新冠疫情对我国国民经济和生活都有很大的影响,近期,新冠疫苗深受大家的关注,新疆药品局发布了关于新冠疫苗的8个好!小编为各位执业药师整理如下,一起来看看吧!
NO、01
据世卫组织数据显示,全球已有182个新冠候选疫苗,其中有36个已经进入临床试验,还有146个正处于临床前研究。
当前,我国新冠疫苗研发数量、研发进度位居世界前列。截至9月9日,已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段。
NO、02
在进入临床阶段的疫苗中,我国有11个,占到全球的31%;进入到临床三期的疫苗,我国有4个,占全球三期临床试验总数的44%。
Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。据悉,已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。
NO、03
我国有多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性。
多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性和有效性。
NO、04
国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。
有望率先冲过大规模接种“终点线”的4款新冠病毒疫苗,分别是:
中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗。目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,已经覆盖4万多人,另外在35万人中开展紧急使用,疫苗安全性、有效性均良好,希望疫苗能够在年底前上市。
北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。
军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。
NO、05
国药中生建设了两个新冠灭活疫苗生产车间,实际产能预计可达3亿剂。目前,国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能,力争年产6亿至8亿剂。
NO、06
通过对不同来源的毒株进行交叉中和试验,接种新冠病毒灭活疫苗的受试者,其血清可与国际国内多株流行病毒株产生交叉中和保护。表明该疫苗对全球多地的新冠病毒感染可起到保护作用。
NO、07
陈薇院士在论坛上介绍,当前新冠病毒突变点位是D614G,位于B细胞抗原区,根据同源建模该突变对该区域结构影响很小,另外,D614G与受体结合区域(RBD)的距离相对较远,对抗原性影响有限。
她得出结论,这个突变对疫苗的影响很小,微乎其微。
NO、08
根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。
根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。
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考点一:药品机构各部门职责
国家药品部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全。
国家药品部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。
卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。
国家工业和信息化部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备工作。
中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。
国家药品局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。
考点二:口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械
医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市,境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营方面(包括批发和零售),第二类医疗器械需向市级药监部门备案。
核酸检测试剂属于体外诊断试剂,且归医疗器械,一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市,向市级药监部门备案经营。
考点三:药品注册类别
疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症,需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。
连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方,因此,在中药中,古代经典名方中药复方制剂也可能成为出题点。
考点四:网络药品交易服务
疫情防控期间,网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此,网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。
考点五:新冠疫苗——疫苗分类
新冠疫情期间,新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断,本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产、疫苗采购配送、疫苗等知识点。
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