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执业药师指定委托机构有哪些

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一般来说考后45天左右,各地区开始陆续开放。

国家执业药师资格考试是全国统一考试,合格后取得《中华人执业药师职业资格证书》。执业药师实行注册制度,从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。

国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作,日常工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责,考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。

注册

执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册工作。各省、自治区、直辖市药品部门负责本行政区域内的执业药师注册工作。

取得《执业药师职业资格证书》者,应当通过全国执业药师注册信息向所在地注册机构申请注册。经注册后,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。

申请注册者,必须同时具备下列条件:

(一)取得《执业药师职业资格证书》;

(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;

(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;

(四)经所在单位考核同意。

经批准注册者,由执业药师注册机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》。

执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。

执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册机构提出延续注册申请。

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具体年龄是没有限制的
中专毕业后五年可以考了。具体要看你考哪种药师证,分为药监跟医疗卫生的,你在药店上班的话,可以考药监的药师证,医疗的药师证要求你需要在医疗卫生机构上班的。
根据《执业药师职业资格考试实施办法》
第一条 国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作,日常工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责,考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。
各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门会同药品部门负责本地区的考试工作,具体职责分工由各地协商确定。
第二条 执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月。
第三条 执业药师职业资格考试分为药学、中药学两个专业类别。
药学类考试科目为:药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事与法规、药学综合知识与技能四个科目。
中药学类考试科目为:中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、药事与法规、中药学综合知识与技能四个科目。
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“律师事务所是律师的执业机构”、“律师事务所应当建立健全执业、利益冲突、收费与财务、投诉查处、年度考核、档案等制度,对律师在执业活动中遵守职业道德、执业纪律的情况进行”、“律师承办业务,由律师事务所统一接受委托,与委托人签订书面委托合同,按照国家规定统一收取费用并如实入账”。
  因此,律师必须在律师事务所执业,并且通过律师事务所进行统一收案、统一收费。
  法律依据:《中华人律师法》第十四、二十三、二十五条。
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为加强体外诊断试剂(以下简称诊断试剂)的注册,规范诊断试剂注册行为,根据《中华人药品法》及其《中华人药品法实施条例》,制定《体外诊断试剂注册办法》。

奥咨达医疗器械咨询有限公司为您指出进口体外诊断试剂注册申报文件的要求:

(一)境外体外诊断试剂注册申请表;
(二)体外诊断试剂生产企业资格证明性文件;
(三)申报企业营业执照复印件和生产企业授权委托书。
(四)境外负责体外诊断试剂的主管部门批准该产品作为体外诊断医疗器械进入该国或地区市场的证明文件;
(五)产品技术报告
(1)主要原材料研究资料:
当体外诊断试剂含有源于人体的组织或从人类组织中提取的物质时,需要提交有关此类材料来源的资料,包括在何种条件下进行材料收集的资料说明。
(2)灭菌产品、处于特定微生物状态或清洁状态产品的使用过程的描述
(3)设计计算和实施检查的结果
(4)组合使用器械的说明:
如果体外诊断试剂需和其它器械组合使用以便行使预期功能时,必须保证符合本办法的基本要求,并具备生产企业声明的特性
(5)分析性能评价资料:
说明由生产企业声明的并由参考测量(如有)所支持的体外诊断医疗器械的性能,有关参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和使用的测量单位的资料,上述资料应来源于临床或其它适当机构的研究或相关的经验性参考方法的结果
(6)稳定性研究资料:
应提供稳定性的确立依据,包括研究方法可接受的性能界限;稳定性试验的要求、程序及试验设计依据,以及最终的试验结果;稳定性声明应有实时稳定性研究或加速试验与正在进行的实时研究作支持;
(7)防制产品相关性证明:
防制成套生产、使用的体外诊断中的试剂产品,应提供在原上使用的性能测试数据,证明与原的相关性。
(六)适用的产品标准;
  采用中国国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。
  生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
  这里的“签章”是指:组织机构盖章,或者其法定代表人、负责人签名,或者签名加盖章(以下涉及境外体外诊断试剂的,含义相同);
(七)质量体系考核(认证)报告。
(八)体外诊断试剂标签和说明书
第二类、第三类体外诊断试剂说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章,第一类体外诊断试剂说明书可以不签章;
(九)需要进行临床试验的体外诊断试剂,应当提交临床试验开始前半年内由体外诊断医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的体外诊断试剂,应当提交注册受理前1年内由体外诊断试剂检测机构出具的检测报告。
  执行本办法第十五条的,生产企业应当提出暂缓检测申请。申请中应当保证在中国境内首台产品投入使用前必须完成注册检测;
(十)体外诊断试剂临床试验资料;
(十一)生产企业出具的产品质量保证书:
  应当保证在中国注册、使用的产品同境外体外诊断试剂主管部门批准上市的相同产品的质量完全一致;
(十二)生产企业在中国指定人的委托书、人的承诺书及营业执照或者机构登记证明:人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。人还应当在承诺书中承诺负责报告体外诊断试剂不良事件,并负责与(食品)药品部门联系;
(十三)在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件:
  售后服务委托书应当由生产企业出具,委托书应当载明产品的名称,多层委托时,每层委托机构均须提供生产企业的认可文件。
  售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。
  售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明;
(十四) 所提交材料真实性及不侵犯专利权的自我保证声明:
  应当由生产企业或其在中国的代表处出具,声明中应当列出提交材料的清单,并包括对承担法律责任的承诺。
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可以考试的

执业药师就是从业资格,指经全国执业药师资格考试(一种从事药学执业工作的资格准入性考试),取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

执业药师也可以这样理解为通过全国执业药师资格考试取得执业药师资格证书,并经执业注册的药师称执业药师,具体也分执业中药师、执业西药师。职称等级相当于医疗机构的中级职称,用人单位可以聘用从事中级职称级别的质量工作,并享受相应的待遇。国家规定的是零售药店必须配备驻店药师,在一些大中型城市要求驻店药师必须具有执业药师资格。

国家执业药师资格考试是全国统一考试,合格后取得《中华人执业药师职业资格证书》。执业药师实行注册制度,从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。
国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作,日常工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责,考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。

业药师的英文译为:Licensed Pharmacist

2022年3月,人事部、国家医药局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》;
2022年7月,人事部、国家颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,从此我国开始实施执业药师资格制度。
2022年4月,人事部、国家药品局下发了《人事部、国家药品局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的》(人发〔1999〕34号),对原有考试办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一、分类执业。
2022年3月,国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上,制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。《执业药师职业资格制度规定》自印发之日起施行。原人事部、国家药品局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的》(人发〔1999〕34号)同时废止。根据该文件取得的《执业药师资格证书》与本规定中《执业药师职业资格证书》效用等同。

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国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作,日常工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责,考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责。
各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门会同药品部门负责本地区的考试工作,具体职责分工由各地协商确定。

坚持考试与培训分开的原则。凡参与考试工作(包括命题、审题与组织等)的人员,不得参加考试,也不得参加或者举办与考试内容相关的培训工作。应考人员参加培训坚持自愿原则。
考试实施机构及其,应当严格执行国家人事考试纪律规定和考试工作的各项规章制度,遵守考试工作纪律,切实做好试卷命制、印刷、发送和保管等各环节的安全保密工作,严防。对违反考试工作纪律和有关规定的人员,按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理。

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